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靜態(tài)檢測(cè)：車(chē)間施工全部完成，凈化系統(tǒng)開(kāi)啟，房間內(nèi)部沒(méi)有生產(chǎn)人員、生產(chǎn)設(shè)備不運(yùn)行，房間處于空置狀態(tài)開(kāi)展各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)。靜態(tài)只能證明硬件裝修、空調(diào)過(guò)濾系統(tǒng)硬件具備達(dá)標(biāo)基礎(chǔ)。

動(dòng)態(tài)檢測(cè)：模擬真實(shí)生產(chǎn)狀態(tài)，設(shè)備開(kāi)機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)，工作人員正常在崗操作，在實(shí)際生產(chǎn)工況之下檢測(cè)懸浮粒子、沉降菌、溫濕度、壓差?，F(xiàn)實(shí)生產(chǎn)中人員走動(dòng)、設(shè)備產(chǎn)塵、物料轉(zhuǎn)運(yùn)，都會(huì)對(duì)潔凈環(huán)境帶來(lái)擾動(dòng)，動(dòng)態(tài)更貼合真實(shí)生產(chǎn)環(huán)境。

部分車(chē)間靜態(tài)檢測(cè)各項(xiàng)指標(biāo)全部達(dá)標(biāo)，正式開(kāi)工生產(chǎn)動(dòng)態(tài)檢測(cè)就超標(biāo)。常見(jiàn)誘因包括人員流程管理不到位，設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)產(chǎn)生粉塵，換氣次數(shù)余量不足，氣流組織被生產(chǎn)設(shè)備遮擋。

現(xiàn)在 GMP 核查，現(xiàn)場(chǎng)會(huì)更加關(guān)注實(shí)際生產(chǎn)工況。不少凈化工程從業(yè)者表示，方案設(shè)計(jì)階段就要預(yù)留風(fēng)量余量，布局時(shí)規(guī)避設(shè)備阻擋送風(fēng)氣流。華銳凈化工程在方案設(shè)計(jì)時(shí)，會(huì)提前預(yù)判后期生產(chǎn)設(shè)備擺放位置，減少設(shè)備遮擋氣流帶來(lái)的不利影響。企業(yè)在項(xiàng)目規(guī)劃時(shí)，不能只追求靜態(tài)合格，需要把動(dòng)態(tài)工況納入設(shè)計(jì)考量。